安全性和免疫原性良好

此次《柳叶刀·呼吸病学》发布的数据主要针对国产新冠mRNA疫苗的安全性和免疫原性。

(资料图)

针对安全性，研究结果指出，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中，序贯加强接种1剂国产新冠mRNA疫苗，安全性良好，不良反应发生率及严重程度显著低于目前其他已上市mRNA疫苗。60岁及以上老年人组的安全性更优于18至59岁成年人组，为老年人群后续序贯加强新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性提供了强有力的数据支持。

在免疫原性方面，序贯加强1剂国产新冠mRNA疫苗能快速诱导针对原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗体。根据临床研究方案设定的优效性标准，康希诺生物新冠mRNA疫苗组的抗体滴度和血清阳转率均优于灭活疫苗组。尤其针对目前主流的奥密克戎XBB变异株，28天后可诱导产生明显的中和抗体。

近日，中国工程院院士钟南山在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上就曾表示，研发针对XBB变异株有更好保护能力的疫苗非常重要。由于新冠病毒变异仍在持续，人们将可能长期面临随时感染的风险，作为最新一代技术mRNA疫苗也被寄予了更多期待。

mRNA疫苗优势显著

据介绍，mRNA疫苗是当前最新一代的疫苗，与其他疫苗技术相比，mRNA疫苗能够更持久地激活特异性免疫，针对变异毒株也能带来更有效的保护。同时，由于其利用的是病毒的基因序列，不含真正的病毒，没有感染风险;也不需要佐剂，可减少其他物质带来的副作用。因此，mRNA疫苗的安全性也广受好评。

此外，mRNA疫苗研发及生产周期相对较短，能够快速开发新型候选疫苗，速度远胜于其他传统技术路线的疫苗，更容易、迅速进行批量生产，以应对突发性、变异快以及大规模的疫情。

据统计，mRNA新冠疫苗自2020年推出首款以来，已在全球使用了数十亿剂次，这也表明mRNA疫苗在抗击大流行疾病疫情方面扮演着非常重要的角色。

mRNA技术应用领域广泛，在新冠疫情之前，mRNA疫苗就已用于临床前和临床研究，包括流感、艾滋病毒、埃博拉病毒、狂犬病、疟疾、弓形虫病等。

此次《柳叶刀·呼吸病学》发布的国产新冠mRNA疫苗临床数据来自康希诺生物，康希诺生物首席科学官朱涛表示，未来将研发更多样化的mRNA疫苗，如流感疫苗、新冠+流感联合疫苗、mRNA带状疱疹疫苗以及呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗等。

关键词：